Agencija za registracije i regulatorne usluge

Regulatorne usluge i registracija proizvoda – Vaš pouzdan partner za tržište BiH

Kontaktirajte nas

Naše usluge

Registracija lijekova

Priprema i podnošenje registracijske dokumentacije, koordinacija sa ALMBiH, praćenje procesa od podnošenja do izdavanja dozvole; post-registracijske aktivnosti.

Kontaktirajte nas

Registracija medicinskih sredstava

Klasifikacija proizvoda, prijava i upis u registar medicinskih sredstava pri ALMBiH.

Kontaktirajte nas

Registracija dodataka prehrani

Priprema dokumentacije za prijavu nadležnim zavodima za javno zdravstvo i Ministarstvu zdravlja FBiH i RS.

Kontaktirajte nas

Registracija kozmetike

Izrada PIF dosjea, notifikacija, usklađivanje s Pravilnicima u BiH.

Kontaktirajte nas

Registracija biocida

Kategorizacija, izrada tehničke dokumentacije, prijava Federalnoj upravi za inspekcijske poslove i entitetskim organima.

Kontaktirajte nas

O nama

Vaš pouzdan partner za regulatorne usluge

Mi smo tim farmaceutskih stručnjaka specijaliziran za regulatorne poslove i registraciju proizvoda. Naša misija je jasna: olakšati vam proces registracije i plasmana proizvoda na tržište BiH.

Svaki klijent je drugačiji — zato nudimo individualna rješenja, prilagođena vama.

Radimo brzo, transparentno i u skladu s najnovijim propisima.

Bilo da ste startup ili globalna firma, BiH tržište počinje s nama.

Zašto mi?

Naš proces

1

Kontakt i analiza

Prvi korak je kontaktiranje našeg tima i analiza vaših potreba.

2

Priprema dokumentacije

Prikupljamo i pripremamo svu potrebnu dokumentaciju prema važećim propisima.

3

Podnošenje i praćenje

Podnosimo prijavu nadležnim institucijama i pratimo proces do rješenja.

4

Odobrenje i podrška

Po dobijanju rješenja pružamo podršku za plasman proizvoda na tržište.

Kome su namijenjene naše usluge?

Proizvođači i distributeri

Lijekovi, medicinska sredstva, kozmetika, dodaci prehrani i biocidi – registrujte svoje proizvode brzo i sigurno.

MSP bez regulatornog tima

Nudimo kompletno rješenje za firme koje nemaju vlastiti tim – štedite vrijeme i izbjegnite greške u prijavama.

Internacionalne kompanije

Pouzdan lokalni partner za plasman vaših proizvoda na tržište BiH kroz licenciranog zastupnika.

Kontaktirajte nas

Telefon

+387 62 205 950

Adresa

Halilovići 10
71000 Sarajevo